Po czterech latach od rozpoczęcia masowych szczepień przeciw COVID-19 systemy nadzoru bezpieczeństwa nadal analizują ogromne zbiory danych zdrowotnych. Celem tych analiz nie jest podważanie skuteczności szczepień, lecz możliwie najdokładniejsze zidentyfikowanie rzadkich zdarzeń niepożądanych, ich częstości oraz grup ryzyka. Wraz z upływem czasu lista sygnałów bezpieczeństwa jest systematycznie porządkowana, doprecyzowywana i – tam, gdzie to konieczne – uwzględniana w aktualizacjach zaleceń klinicznych.
Warto podkreślić, że mówimy o sygnałach bezpieczeństwa, a nie o powszechnych powikłaniach. Większość opisanych poniżej zdarzeń występuje bardzo rzadko, często w ściśle określonych grupach wiekowych lub po konkretnych typach szczepionek. W skali populacyjnej korzyści ze szczepień – w postaci zmniejszenia liczby hospitalizacji i zgonów z powodu COVID-19 – pozostają znacznie większe niż ryzyko tych rzadkich zdarzeń.
Lista sygnałów związanych ze szczepionkami przeciw COVID-19
1. Zapalenie mięśnia sercowego
Objawy: ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca.
Najczęściej zgłaszane po: szczepionkach mRNA (Pfizer-BioNTech, Moderna).
Częstość: najwyższe ryzyko obserwowano u młodych mężczyzn po drugiej dawce; w tej grupie wiekowej odnotowano dziesiątki przypadków na milion dawek. W populacji dorosłych ogólne szacunki są wyraźnie niższe.
2. Zapalenie osierdzia
Objawy: ból w klatce piersiowej zmniejszający się w pozycji siedzącej, czasem tarcie osierdzia.
Najczęściej zgłaszane po: szczepionkach mRNA.
Częstość: podobna do zapalenia mięśnia sercowego; w wielu przypadkach przebieg łagodny i samoograniczający.
3. Zespół Guillaina-Barrégo (GBS)
Objawy: postępujące osłabienie mięśni, drętwienie, zaburzenia czucia.
Najczęściej zgłaszane po: szczepionkach wektorowych adenowirusowych (AstraZeneca/Vaxzevria, Johnson & Johnson); słabsze sygnały po szczepionkach mRNA.
Częstość: rzadko; wzrost ryzyka wykrywalny statystycznie w dużych kohortach, przy niskiej liczbie przypadków bezwzględnych.
4. Zakrzepica zatok żylnych mózgu / TTS (VITT)
Objawy: zakrzepy w żyłach mózgowych, czasem z niską liczbą płytek krwi.
Najczęściej zgłaszane po: szczepionkach wektorowych adenowirusowych.
Częstość: bardzo rzadko, ale zdarzenie potencjalnie ciężkie; po jego identyfikacji wprowadzano ograniczenia wiekowe i modyfikacje zaleceń.
5. Ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia (ADEM) oraz inne rzadkie zdarzenia neurozapalne
Objawy: deficyty neurologiczne wynikające z zapalenia ośrodkowego układu nerwowego.
Najczęściej zgłaszane po: różnych platformach szczepionkowych w ramach nadzoru.
Częstość: niezwykle rzadko; sygnały wymagające dalszych badań.
6. Małopłytkowość immunologiczna (ITP)
Objawy: niska liczba płytek krwi, skłonność do krwawień i siniaków.
Najczęściej zgłaszane po: różnych typach szczepionek.
Częstość: rzadko; wiele przypadków miało charakter przejściowy i dobrze reagowało na leczenie.
7. Anafilaksja
Objawy: nagła reakcja alergiczna – pokrzywka, duszność, spadek ciśnienia.
Najczęściej zgłaszane po: szczepionkach mRNA i innych.
Częstość: bardzo rzadko; dlatego standardem jest obserwacja po szczepieniu.
Przeczytaj dalej, klikając poniższy przycisk (CZYTAJ WIĘCEJ 》)!
